CRO＆CDMO

包括的なプラットフォームは、パートナーの高度なR＆DチームとCROおよびCDMOサービスを提供するために設定されています。

典型的なCROサービスは、プロセスの開発、社内標準の準備と特性評価、不純物の研究、分離と識別、既知および未知の不純物、分析方法の開発と検証、安定性研究、DMFおよび規制サポートなどをカバーします。

典型的なCDMOサービスには、ペプチドAPI合成と精製プロセスの開発、仕上げ剤形の開発、参照標準の準備と資格、不純物と製品の品質研究と分析、GMPシステム会議EUおよびFDAスタンダード、国際および中国の規制および関係者のサポートなどが含まれます。