CRO&CDMO

当社のパートナーの高度なスキルを持つ研究開発チームと連携し、CRO および CDMO サービスを提供するための包括的なプラットフォームが構築されました。

一般的な CRO サービスには、プロセス開発、社内標準の準備と特性評価、不純物研究、既知および未知の不純物の分離と識別、分析方法の開発と検証、安定性研究、DMF および規制サポートなどが含まれます。

一般的な CDMO サービスには、ペプチド API の合成および精製プロセスの開発、最終剤形の開発、参照標準の調製および認定、不純物および製品品質の研究および分析、EU および FDA 基準を満たす GMP システム、国際および中国の規制および書類サポートなどが含まれます。