CRO＆CDMO

包括的なプラットフォームは、パートナーの高度なスキルを持つR＆DチームとCROおよびCDMOサービスを提供するために設定されています。

典型的なCROサービスは、プロセス開発、社内標準の準備と特性評価、不純物研究、既知および未知の不純物の分離と同定、分析メソッドの開発と検証、安定性研究、DMFおよび規制サポートなどをカバーします。

典型的なCDMOサービスには、ペプチドAPIの合成と精製プロセスの開発、仕上げ剤形の開発、参照標準の準備と認定、不純物と製品の品質の研究と分析、EUとFDAの標準を満たすGMPシステム、国際および中国の規制と書類のサポートなどが含まれます。