肥満成人の減量のためのティルゼパチド

背景

インクレチンをベースとした治療法は、血糖コントロールそして体重減少従来のインクレチン薬は主にGLP-1受容体、 その間チルゼパチド「ツインクレチン” エージェント — 行動するGIP（グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド）そしてGLP-1受容体。
この二重の作用により、GLP-1 作動薬単独と比較して代謝の利点が強化され、より大きな減量が促進されることが示されています。

SURMOUNT-1研究デザイン

サーマウント1だったランダム化二重盲検第3相臨床試験9か国119か所で実施されました。
参加者には次のような成人が含まれていました:

• 肥満（BMI ≥ 30）、または
• 太りすぎ(BMI ≥ 27) かつ体重に関連する合併症（高血圧、脂質異常症、睡眠時無呼吸症、心血管疾患など）を少なくとも 1 つ患っている患者。

糖尿病、最近減量薬を使用した、または以前に肥満手術を受けた人は除外されました。

参加者は、以下の注射を週 1 回受けるようランダムに割り当てられました。

• チルゼパチド5mg, 10mg, 15mg、 または
• プラセボ

参加者全員にライフスタイルに関する指導も行われました。

• A 1日500kcalのカロリー不足
• 少なくとも週150分の身体活動

治療は72週間、を含む20週間の用量漸増段階その後 52 週間の維持期間が続きます。

結果の概要

合計2,359人の参加者入学しました。
平均年齢は44.9歳, 67.5%が女性、平均体重104.8kgそしてBMI 38.0.

72週目の平均体重減少

ティルゼパチドは平均体重の15～21%減少を達成した。明らかな用量依存的効果を示しています。

目標体重減少を達成した参加者の割合

半分以上参加者の≥10 mgティルゼパタイド達成体重の20%以上の減少肥満手術で見られる効果に近づいています。

代謝と心血管へのメリット

プラセボと比較して、ティルゼパタイドは有意に以下の症状を改善しました。

• ウエスト周囲径
• 収縮期血圧
• 脂質プロファイル
• 空腹時インスリンレベル

参加者の中には、前糖尿病, 95.3%が正常血糖値に戻った、と比較して61.9%プラセボ群では、ティルゼパタイドが体重減少を助けるだけでなく、グルコース代謝も改善することを示しています。

安全性と忍容性

最も一般的な副作用は胃腸、 含む吐き気、下痢、便秘ほとんどの場合、軽度かつ一時的なものです。
有害事象による中止率は約4～7%.
裁判中に数人の死亡者が出たが、主にCOVID-19（新型コロナウイルス感染症、研究薬とは直接関係がありませんでした。
胆嚢関連の合併症には有意差は認められなかった。

議論

ライフスタイルの改善（食事と運動）だけでは、通常は平均体重減少約3%プラセボ群で見られる通り。
対照的に、ティルゼパタイドは体重全体の15～21%減少を表す5～7倍の効果.

比較:

• 経口減量薬：通常5～10%の損失を達成
• 肥満手術：20%以上の損失を達成

ティルゼパタイドは、薬物療法と外科的治療のギャップを埋めるものであり、強力で非侵襲的な減量.

重要なのは、糖代謝の悪化に関する懸念は認められなかったことです。それどころか、チルゼパタイドはほとんどの参加者においてインスリン感受性を改善し、前糖尿病を改善しました。

しかし、この試験ではティルゼパタイドとプラセボを比較したのではなく、セマグルチド.
どの薬剤がより大きな減量をもたらすかを判断するには、直接比較する必要があります。

結論

肥満または過体重および関連する合併症のある成人の場合、週1回のティルゼパチド体系的なライフスタイルプログラム（食事＋運動）に従うことで、次のような効果が得られます。

• 平均15～21%の体重減少
• 代謝の大幅な改善
• 高い忍容性と安全性

したがって、ティルゼパタイドは、持続可能で医師の監督下での体重管理のための効果的かつ臨床的に検証された治療法となります。