セマグルチド
セマグルチドAPI
セマグルチドは、2型糖尿病および肥満の治療薬として開発された、長時間作用型合成グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬です。酵素分解に対する耐性と半減期の延長を目的として構造を改変したセマグルチドは、週1回の投与という簡便性を実現し、患者の服薬遵守を大幅に向上させます。
私たちのセマグルチドAPI完全合成プロセスにより製造されるため、宿主細胞タンパク質やDNAの混入といった生物学的発現システムに伴うリスクを排除できます。製造プロセス全体はキログラム規模で開発・検証されており、高純度合成ペプチド医薬品のANDA申請に関するFDAの2021年ガイダンスに定められた厳格な品質要件を満たしています。
作用機序
セマグルチドは、グルコース代謝において重要な役割を果たすインクレチンホルモンであるヒトGLP-1を模倣します。セマグルチドは、いくつかの相乗的なメカニズムを通じて作用します。
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インスリン分泌を刺激するグルコース依存的に
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グルカゴン分泌を抑制する肝臓からのブドウ糖の産出を減少させる
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胃内容排出を遅らせる食後血糖コントロールの改善につながる
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食欲とエネルギー摂取を減らす減量をサポート
臨床結果
広範な臨床試験（例：SUSTAIN試験およびSTEP試験）により、セマグルチドには次のような効果があることが実証されています。
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2型糖尿病患者のHbA1cと空腹時血糖値を著しく低下させる
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太りすぎまたは肥満の人の体重の大幅かつ持続的な減少を促進します
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血圧や炎症などの心血管リスクマーカーを低下させる
良好な安全性プロファイルと広範な代謝ベネフィットを有するセマグルチドは、糖尿病および抗肥満療法における第一選択のGLP-1受容体作動薬となっています。当社のAPIバージョンは、高い構造忠実度と低い不純物レベル（HPLCによる未知不純物含有量0.1%以下）を維持し、優れた薬理学的一貫性を確保しています。
