エテルカルセチド塩酸塩

簡単な説明:

エテルカルセチド塩酸塩は、合成ペプチドをベースとしたカルシウム受容体作動薬であり、血液透析を受けている慢性腎臓病（CKD）患者の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）の治療に用いられます。副甲状腺のカルシウム感知受容体（CaSR）を活性化することで、副甲状腺ホルモン（PTH）濃度を低下させ、カルシウム・リン酸バランスを改善します。当社のエテルカルセチドAPIは、高純度ペプチド合成法によって製造されており、医薬品グレードの注射剤に関する国際品質基準に準拠しています。

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エテルカルセチド塩酸塩API
エテルカルセチド塩酸塩は、慢性腎臓病（CKD）を合併し、血液透析を受けている患者における二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）の治療薬として開発された、新規合成ペプチドカルシウム受容体作動薬です。SHPTはCKD患者に多くみられる重篤な合併症であり、副甲状腺ホルモン（PTH）値の上昇、カルシウム・リン酸代謝の障害、そして骨疾患および心血管疾患のリスク増加を特徴とします。

エテルカルセチドは、静脈内投与される第 2 世代のカルシウム受容体拮抗薬であり、コンプライアンスの向上と胃腸の副作用の軽減により、シナカルセトなどの従来の経口療法に比べて優れた利点があります。

作用機序
エテルカルセチドは、副甲状腺細胞に存在するカルシウム感知受容体（CaSR）に結合し、活性化することで作用します。これは細胞外カルシウムの生理学的作用を模倣し、以下の効果をもたらします。

PTH分泌の抑制

血清カルシウムおよびリン酸値の低下

ミネラルバランスと骨代謝の改善

CaSR のペプチドベースのアロステリック活性化剤として、エテルカルセチドは透析後の静脈内投与後に高い特異性と持続的な活性を示します。

臨床研究と治療効果
エテルカルセチドは、EVOLVE試験、AMPLIFY試験、EQUIP試験を含む第3相臨床試験で広範囲に評価されています。主な知見は以下のとおりです。

CKD患者における血液透析中のPTHレベルの有意かつ持続的な低下

血清中のカルシウムとリンを効果的にコントロールし、骨ミネラルの恒常性の改善に貢献します。

経口カルシウム拮抗薬に比べて忍容性が優れている（吐き気や嘔吐が少ない）

透析セッション中の週3回のIV投与により患者の服薬遵守が向上

これらの利点により、エテルカルセチドは、透析患者の SHPT を管理する腎臓専門医にとって重要な治療選択肢となります。