エテルカルセチド

エテルカルセチドAPI

エテルカルセチド新規な合成カルシウム模倣ペプチド治療薬として承認されている二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）成人患者では慢性腎臓病（CKD）受信血液透析SHPTは末期腎疾患の一般的な重篤な合併症であり、カルシウム、リン、ビタミンDの代謝障害によって引き起こされます。副甲状腺ホルモン（PTH）につながる可能性がある腎性骨異栄養症、血管石灰化、心血管疾患、死亡率の上昇を引き起こします。

エテルカルセチドは標的を絞った非外科的選択肢透析患者のPTHレベルを制御するための、第二世代のカルシウム受容体作動薬である。明確な利点シナカルセトのような経口療法よりも優れています。

作用機序

エテルカルセチドは合成ペプチド作動薬のカルシウム感知受容体（CaSR）副甲状腺細胞の表面に存在する。CaSRをアロステリックに活性化することで細胞外カルシウムの作用を模倣し、以下の作用を示す。

• 副甲状腺ホルモン（PTH）分泌の抑制

• 血清中のカルシウムとリンの濃度を低下させる

• リン酸カルシウム恒常性の改善

• 骨代謝異常および血管石灰化のリスクを低下させる

経口カルシウム拮抗薬とは異なり、エテルカルセチドは静脈内血液透析後の治療遵守を改善し、胃腸の副作用を最小限に抑えます。

臨床研究と有効性

エテルカルセチドは、複数の第3相臨床試験で評価されており、2つの重要なランダム化比較試験出版年ランセットそしてニューイングランド医学ジャーナルこれらの研究には、SHPTが制御されていない1000人以上の血液透析患者が参加しました。

主な臨床結果は次のとおりです。

• PTHレベルの統計的に有意な減少（大多数の患者で30％以上）

• 優れた制御血清リンおよびカルシウムリン酸積（Ca × P）

• 全体的な生化学的反応率の向上シナカルセトと比較して

• 患者の遵守の向上透析後の週3回のIV投与のため

• 骨代謝マーカーの減少（例：骨特異的アルカリホスファターゼ）

これらの利点は、エテルカルセチドが第一選択の注射用カルシウム受容体透析患者のSHPTを管理します。

API製造と品質

私たちのエテルカルセチドAPI製造は固相ペプチド合成（SPPS）高い収率、純度、分子安定性を保証します。API：

• 厳格な基準に準拠GMPおよびICH Q7規格

• 使用に適しています注射剤

• HPLC、残留溶媒、重金属、エンドトキシンレベルを含む包括的な分析テストを受けます

• 利用可能パイロットおよび商業生産規模

治療の可能性と利点

• 非ホルモン治療透析中のCKD患者のSHPT

• IVルートはコンプライアンスを保証する特に錠剤の負担や消化管不耐性のある患者では

• 軽減に役立つ可能性がある長期的な合併症骨ミネラル異常（CKD-MBD）

• リン酸吸着剤、ビタミンD類似体、標準的な透析ケアと互換性があります