2型糖尿病のセマグルチド
製品の詳細
| 名前 | セマグルチド |
| CAS番号 | 910463-68-2 |
| 分子式 | C187H291N45O59 |
| 分子量 | 4113.57754 |
| EINECS番号 | 203-405-2 |
同義語
セルマグルチド;セマグルチドファンダケム;セマグルチド不純物;セルマグルチドUSP/EP;セマグルチド;セルマグルチドCAS91046368 2;オゼンピック、
説明
セマグルチドは新世代のGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）類似体であり、セマグルチドはリラグルチドの基本構造に基づいて開発された長時間作用型の剤形であり、2型糖尿病の治療により優れた効果を発揮します。ノボノルディスクは、セマグルチド注射に関する6つの第IIIa相試験を完了し、2016年12月5日に米国食品医薬品局（FDA）にセマグルチド毎週注射の新薬登録申請書を提出しました。欧州医薬品局（EMA）。
リラグルチドと比較して、セマグルチドは脂肪族鎖が長く、疎水性が高くなっていますが、セマグルチドはPEGの短鎖で修飾されており、親水性が大幅に向上しています。PEG修飾後、それはアルブミンに密接に結合し、DPP-4の酵素加水分解部位を覆うだけでなく、腎排泄を減らし、生物学的半減期を延長し、長い循環の効果を達成することができます。
応用
セマグルチドは、2型糖尿病の治療に効果的なリラグルチドの基本構造に基づいて開発された長時間作用型の剤形です。
生物活性
セマグルチド（Rybelsus、Ozempic、NN9535、OG217SC、NNC0113-0217）は、GLP-1受容体のアゴニストである長時間作用型グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）アナログであり、2型糖尿病（T2DM ）。
品質システム
一般的に、品質システムと保証は、完成品の生産のすべての段階をカバーしています。承認された手順/仕様に従って、適切な製造および管理操作が実行されます。変更管理と逸脱処理システムが整備されており、必要な影響評価と調査が実施されました。市場にリリースする前に製品の品質を確保するための適切な手順が実施されています。
