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ブレメラノチド

簡単な説明:

ブレメラノチドは、閉経前女性の性欲減退障害(HSDD)の治療薬として開発された合成ペプチドおよびメラノコルチン受容体作動薬です。中枢神経系のMC4Rを活性化することで、性欲と性的興奮を高めます。当社の高純度ブレメラノチドAPIは、厳格な品質基準に基づき固相ペプチド合成(SPPS)法で製造されており、注射剤に適しています。


製品詳細

製品タグ

ブレメラノチドAPI

ブレメラノチド合成であるメラノコルチン受容体作動薬治療のために開発された性欲減退障害(HSDD) in 閉経前の女性HSDDに特化して承認された初の中枢作用型治療薬であるブレメラノタイドは、女性の性的健康における大きな進歩を表しています。

2019年に米国FDAによりブランド名で承認されたヴィリーシブレメラノタイドは、医学的、心理的、または人間関係の問題では説明できない持続的な性欲減退に悩む女性に、オンデマンドの非ホルモン性ソリューションを提供します。

私たちのブレメラノチドAPI固相ペプチド合成(SPPS)により製造され、臨床および商業用の注射剤に適した高純度、低不純物、一貫性を保証します。


作用機序

ブレメラノタイドはメラノコルチン受容体を活性化する、 特にMC4R(メラノコルチン4受容体)の中で中枢神経系この活性化は、視床下部性的興奮や欲求に関係します。

主な効果は次のとおりです。

  • 強化されたドーパミンシグナル伝達性的関心を促進する

  • 性欲に影響を与える抑制経路の抑制

  • 中枢神経系の調節性ホルモン(非エストロゲン、非テストステロン)に頼らず

このメカニズムにより、ブレメラノタイドは従来のホルモン療法とは異なり、より幅広い女性層に適したものとなります。


臨床研究と成果

ブレメラノタイドは複数の第2相および第3相臨床試験HSDDと診断された何千人もの女性が参加しています。

主な調査結果は次のとおりです。

  • 統計的に有意な改善性欲スコア(FSFI-dで測定)

  • 性欲減退に関連する苦痛の軽減(FSDS-DAOによる測定)

  • 効果の発現が速い(数時間以内)性行為前のオンデマンド使用

  • 女性における有効性が実証されている併存疾患の有無にかかわらず(例:うつ病、不安症)

臨床研究では、最大25%~35%プラセボと比較して有意な改善がみられた患者の割合。


安全性と忍容性

  • 最も一般的な副作用は吐き気, フラッシュ、 そして頭痛—一般的には軽度で自然に治ります。

  • 従来のメラノコルチン剤とは異なり、ブレメラノタイドは血圧や心拍数の有意な上昇とは関連がないほとんどの患者において。

  • オンデマンド治療であるため、慢性的なホルモン曝露を回避でき、柔軟に使用できます。


製造と品質

私たちのブレメラノチドAPI:

  • 高度なSPPSを使用して高効率で合成されます

  • 厳格な国際基準を満たし、純度、同一性、残留溶媒

  • 注射剤(プレフィルドオートインジェクターペンなど)に適しています

  • 入手可能なパイロットおよび商業規模のバッチ研究開発と市場供給の両方をサポート


治療の可能性

HSDD以外にも、ブレメラノタイドのメカニズムは他の分野にも関心を呼んでいる。性的および神経内分泌の調節、 含む:

  • 男性の性的機能障害

  • 気分関連障害

  • 食欲とエネルギーの調節(メラノコルチン系経由)

十分に特徴付けられたペプチド プロファイルと中枢神経活動は、隣接する治療領域における潜在的な開発を継続的にサポートします。


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