カナダの知的財産事務所によって特許を取得するRhovacがんペプチドワクチンRV001

カナダ時間2022-01-24、腫瘍免疫学に焦点を当てた製薬会社であるRHOVACは、がんペプチドワクチンRV001の特許出願（No. 2710061）がカナダの知的財産局（CIPO）によって承認されると発表しました。以前は、同社は米国、ヨーロッパ、日本のRV001に関連する特許を取得しています。この特許補助金は、主要市場でRV001に幅広い保護を提供し、同社の特許障壁を引き上げます。

以前に付与された特許アプリケーションと同様に、この特許はRV001がんワクチンとそのバリアントをカバーし、ROC発現転移がんの治療/予防における使用をカバーしています。その中でも、RHOCは腫瘍関連抗原（TAA）であり、さまざまな腫瘍細胞タイプで過剰発現しています。許可されると、この特許は2028 - 12年に期限切れになり、補足証明書（CSP）を取得すると延長されると予想されます。

01 onilcamotide

Onilcamotideは、Ras相同ファミリーC（RHOC）に由来する免疫原性ペプチドで構成される癌ワクチンであり、免疫調節および抗腫瘍活性を備えた免疫アジュバントモンタニドISA-51で乳化する可能性があります。オニルカモチドの皮下投与は、宿主の免疫系を刺激して、環型および細胞毒性のTリンパ球（CTL）応答をROC発現腫瘍細胞に搭載し、それにより腫瘍細胞を結合します。

2020-11、RV001はFDAによって高速トラックの指定が付与されました。

02臨床試験

2018年、前立腺癌の治療のためのOnilcamotideの第1相臨床試験が承認され、合計21人の患者が登録されました。結果は、onilcamotideが安全で忍容性が高いことを示しました。さらに、患者は治療後に強い耐久性のある免疫応答を発症しました。 2021年、RHOVACによる治療の完了から3年後のこれらの被験者のうち19人の追跡調査により、これらの被験者は転移を発症しておらず、さらなる治療を受けておらず、有意な前立腺特異抗原（PSA）の進行がなかったことが示されました。 。これらのうち、16人の被験者には検出可能なPSAがなく、3人の被験者はPSAの進行が遅くなりました。 PSAは前立腺が生成するタンパク質であり、既知の前立腺癌の進行を追跡するために使用されます。

2019年、RV001フェーズIIB臨床Bravac（無作為化、二重盲検プラセボ対照）が開始され、手術/放射線後の転移性前立腺がんの発症を予防または制限する有効性を評価しました。このIIB臨床試験は、ヨーロッパの6か国（デンマーク、フィンランド、スウェーデン、ベルギー、ドイツ、英国）と米国の6か国（デンマーク、フィンランド、スウェーデン、ベルギー、ドイツ）の国際的な多施設研究採用科目です。この試験では、2021年から2009年に患者の募集を完了し、合計約175人の被験者が登録され、2022H1に終了します。さらに、RHOVACは、適応症におけるRV001の拡大に関する示唆的な証拠を提供することを目的とした前臨床探索的研究を実施する予定です。

さらに、安全監視委員会は、2021 - 07年にRV001の暫定安全レビューも実施し、予期しない有害事象は見つかりませんでした。これは以前の第I/II臨床結果と一致していました。