名前 | セマグルチド |
CAS番号 | 910463-68-2 |
分子式 | C187H291N45O59 |
分子量 | 4113.57754 |
einecs番号 | 203-405-2 |
セルマグルチド; Semaglutide Fandachem;セマグルチドの不純物; Sermaglutide USP/EP;セマグルチド; Sermaglutide CAS 910463 68 2; ozempic、
Semaglutideは、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)類似体の新世代であり、セマグルチドはリラグルチドの基本構造に基づいて開発された長時間作用型の剤形であり、2型糖尿病の治療においてより良い効果があります。 Novo Nordiskは、Semaglutide注射の6相研究を完了し、2016年12月5日に米国食品医薬品局(FDA)にSemaglutide Weekly Injectionの新薬登録申請を提出しました。マーケティング認可申請(MAA)も欧州医薬品機関(EMA)に提出されました。
リラグルチドと比較して、セマグルチドは脂肪族鎖が長く、疎水性が増加していますが、セマグルチドは短いペグ鎖で修飾され、その親水性は大幅に向上します。 PEG修飾後、アルブミンに密接に結合し、DPP-4の酵素加水分解部位を覆うだけでなく、腎排泄を減らし、生物学的半減期を長引かせ、長い循環の効果を達成することができます。
セマグルチドは、リラグルチドの基本構造に基づいて開発された長時間作用型の剤形です。2型糖尿病の治療により効果的です。
Semaglutide(Rybelsus、Ozempic、NN9535、OG217SC、NNC0113-0217)は、GLP-1Receptorのアゴニストである潜在的な2型治療効果を持つGLP-1Receptorのアゴニストである、長時間作用型グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログです(T2DM)。
一般に、最終製品の生産のすべての段階をカバーする品質システムと保証が整っています。承認された手順/仕様に準拠して、適切な製造および管理操作が実行されます。変更制御と偏差処理システムが整っており、必要な影響の評価と調査が行われました。市場にリリースされる前に製品の品質を確保するための適切な手順が整っています。