子宮収縮と産後出血を防ぐためのカルベトシン
製品の詳細
| 名前 | カルベトシン |
| CAS番号 | 37025-55-1 |
| 分子式 | C45H69N11O12S |
| 分子量 | 988.17 |
| einecs番号 | 253-312-6 |
| 特定の回転 | D -69.0°（1M酢酸でC = 0.25） |
| 沸点 | 1477.9±65.0°C（予測） |
| 密度 | 1.218±0.06 g/cm3（予測） |
| ストレージ条件 | -15°C |
| 形状 | 粉 |
同義語
butyryl-tyr（me）-ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-gly-gly-gly-nh2（sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys）; Butyryl-Tyr（ME）-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT; （Butyryl1、Tyr（Me）2）-1-Carbaoxytoc Intrifluoroacetatesalt; （Butyryl1、Tyr（Me）2） - オキシトシン; （Butyryl1、Tyr（Me）2） - オキシトシントリフルオロアセテターサルト;カルベトシン; CarbetocintrifluoroAcetateSalt; （2-O-メチルチロシン）-DE-アミノ-1-カルバオキシトシン
生物活動
オキシトシン（OT）アナログであるカルベトシンは、7.1 nmのKIを持つオキシトシン受容体アゴニストです。カルベトシンは、オキシトシン受容体のキメラN末端に対して高い親和性（Ki =1.17μm）を持っています。カルベトシンは、分娩後出血研究の可能性があります。カルベトシンは、血液脳関門に浸透し、CNSのオキシトシン受容体を活性化することにより抗うつ薬様活性を持っています。
関数
カルベトシンは、アゴニスト特性を備えた合成長作用性オキシトシン8ペプチド類似体であり、その臨床的および薬理学的特性は、天然に存在するオキシトシンの特性と類似しています。オキシトシンのように、カルベトシンは子宮平滑筋のホルモン受容体に結合し、子宮のリズミカルな収縮を引き起こし、その頻度を増加させ、元の収縮に基づいて子宮緊張を増加させます。子宮のオキシトシン受容体レベルは、非妊娠状態では低く、妊娠中は増加し、分娩中にピークがあります。したがって、カルベトシンは妊娠していない子宮には影響しませんが、妊娠中の子宮と新しく産生された子宮に強力な子宮収縮効果があります。
制御を変更します
変更は、手順に従って制御されます。影響とリスクと重症度に基づいて、変更はメジャー、マイナー、サイトに分類されます。サイトの変更は、製品の安全性と品質にわずかな影響を与えるため、顧客への承認と通知は必要ありません。わずかな変更は、製品の安全性と品質に適度な影響を与え、顧客に通知する必要があります。主要な変化は、製品の安全性と品質に大きな影響を与え、顧客による承認が必要です。
手順によれば、変更制御は、変更の詳細と合理的な変更が記載されている変更アプリケーションから開始されます。その後、評価はアプリケーションに続いて実行されます。これは、Change Control関連部門によって行われます。一方、変更制御は、主要なレベル、一般レベル、マイナーレベルに分類されます。適切な評価と分類の後、すべてのレベルの変更制御はQAマネージャーによって承認されるべきです。変更制御は、アクションプランに従って承認後に実行されます。 QAが変更制御が適切に実装されていることを確認した後、変更制御は最終的に閉じられます。クライアントの通知を含む場合、Change Controlが承認された後、クライアントにタイムリーに通知される必要があります
